实验动物伦理审核指南：IACUC审查流程、人道终点判断与安乐死规范详解

实验动物福利伦理审查是科学研究中不可或缺的一环。大部分高校及科研院所均设立了IACUC（实验动物使用和管理委员会），审核流程包括内容初审、专家复审、伦理委员会表决，建议在实验开始前2-3个月递交伦理审查文件。本文重点解析动物伦理审核中要求严格的两个环节：人道主义终点的判断（涵盖肿瘤研究、手术实验、化学药物刺激实验及其他生理状态的具体指标，包括AVMA和AAALAC标准对比）以及动物安乐死的执行方法与规范。在大小鼠饲养管理过程中，规范的伦理操作不仅是文章顺利发表的前提，更是对实验动物生命的尊重。

本文目录

审查机构——IACUC

人道主义终点的判断

    2.1 肿瘤研究

    2.2 手术实验

    2.3 化学药物刺激实验

    2.4 其他生理状态

安乐死

实验动物福利伦理审查是科学研究中不可或缺的一环，旨在确保实验动物的福利得到充分保障，避免不必要的痛苦和伤害。那么有哪些需要注意的事项呢？一起来看看吧。

1. 审查机构——IACUC

目前，大部分高校及科研院所均设立了实验动物使用和管理委员会（Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC）及实验动物福利伦理审查制度，要求动物实验遵守作者所在机构的IACUC的规章制度进行。

· 审核流程

不同的机构，伦理审核过程可能有所不同，但基本经过内容初审→专家复审→伦理委员会表决的过程，审核通过后出具带有批准号、公章和主任委员签字的《实验动物伦理审批件》，可用于实施动物实验。

· 时间建议

为保证实验顺利进行，一般在实验开始前2-3个月递交相应的伦理审查文件。

· 国家标准

2018年，国家出台了正式实施的国家标准《实验动物福利伦理审查指南》（GB/T 35892-2018），详细规定了实验动物生产、运输和使用过程中的福利伦理审查和管理的要求，包括审查机构、审查原则、审查内容、审查程序、审查规则和档案管理，并附有伦理审查模板。

 图1. 国家标准实验动物福利伦理审查指南图示

动物伦理审核中要求严格、也容易出错的地方，是人道主义终点的判断以及动物安乐死的执行方法。接下来小编就带大家具体了解一下！

2. 人道主义终点的判断

人道终点能反映实验动物遭受严重的疼痛、痛苦或濒临死亡的最早指标，并且在这些不良指标出现时提前对动物实施安乐死。随着"3R"原则的深入实践，人道终点可视为一种优化（Refinement）策略，其目的是尽可能减轻实验期间动物所遭受的疼痛和痛苦，或缩短动物承受疼痛或痛苦的时间长度。

2.1 肿瘤研究

· 一般实验，肿瘤负担不应超过动物正常体重的5%

· 治疗性实验中，不能超过动物体重的10%（10%表明，体重25 g的小鼠背部皮下肿瘤直径达到17 mm，体重250 g的大鼠背部皮下肿瘤的直径达35 mm）

· 或者肿瘤转移或快速增长至溃烂，造成感染或坏死时

注： 上述实施标准并非是绝对的，不同国家或者动物协会组织会有不同的要求：

· AVMA（美兽医协会）标准：

肿瘤负担大于10%体重

成年小鼠：任何一个维度肿瘤不应超过20 mm

成年大鼠：任何一个维度肿瘤不应超过40 mm

· AAALAC（国际实验动物管理评估与认证协会）标准：

肿瘤不应超过动物正常体重的10%

一般研究中，成年小鼠单个肿瘤平均直径不应超过12 mm；成年大鼠不应超过25 mm

治疗性研究中分别为15 mm和28 mm

如果每只动物长有两个肿瘤（例如在对侧腹部），则肿瘤的大小应相应减小，且不应超过单个肿瘤的最大负担

2.2 手术实验

· 感染：呈现物理性指标及异常的血检值，对药物治疗无良好反应且持续演变为全身性疾病时

· 心血管系统：大失血、已给予一次输液治疗后仍贫血（低于20%）

2.3 化学药物刺激实验

· 垂死/濒死：动物在没有麻醉或镇静的状态下，表现精神抑郁伴随体温过低（低于37℃）时

2.4 其他生理状态

· 体重下降：快速失去原体重的15-20%、或成长期动物持续无增重、未监测体重但动物呈现恶病质及持续性肌肉消耗时

· 丧失食欲：小型啮齿类动物完全丧失食欲达24小时或食欲不佳（低于正常量之50%）达3天时。大动物完全丧失食欲达5天或食欲不佳（低于正常量之50%）达7天时

· 虚弱：无法自行摄食及饮水，长达24小时无法站立或极度勉强才可站立。需先排除是否为麻醉后动物苏醒期，再评估是否因疾病或实验等因素导致动物虚弱

· 器官系统衰竭：出现严重的器官系统功能障碍的临床症状且治疗无效，或经兽医判断预后不佳时

3. 安乐死

在确定已得到实验结果或实验结束，或经兽医评判动物痛苦程度达到或超过人道主义终点，或因为其他一些原因不适合继续饲养时，我们需要及时对实验动物实施安乐死。安乐死过程中应尽量减少动物的痛苦和压力，遵循相关的伦理规范和法律法规，确保人道性和科学性。

图2. 常用实验动物安乐死方法见表[1]

注意事项：

不管采用何种安乐死方法，都必须确认动物是否已经死亡。操作人员也需要了解安乐死相关法规和标准，熟悉实施安乐死的目的与意义，接受培训并掌握正确的安乐死技术，熟悉疼痛或痛苦体征，必要时也需要对安乐死操作人员提供心理健康及职业健康培训。

实验动物是我们科研路上的好伙伴，其为人类科学的进步奉献生命。遵守动物伦理规则，不只为了文章的顺利发表，也是对生命的尊重和爱护。在日常大小鼠饲养管理中落实伦理规范，让我们与实验动物携手同进，探索生命科学一个又一个未知的领域。

参考文献

[1] GB/T 35892-2018，实验动物 福利伦理审查指南

[2] RB/T 173-2018，动物实验人道终点评价指南

[3] GB/T 39760-2021，实验动物 安乐死指南

[4] P Workman, E O Aboagye, F Balkwill et al. Guidelines for the welfare and use of animals in cancer research. British Journal of Cancer (2010) 102, 1555–1577.

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