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FDA 2024年度新药盘点：创新突破与研发新趋势

2024年已尘埃落定，这一年对医药行业算不上好，裁员、缩减研发管线的新闻未曾间断，一些创新药企倒在资本寒冬之下，黯然退场。但我们可以看到医药人并没有停下创新的脚步，无论是颠覆性的创新型疗法，还是小众的罕见病领域，在2024年都有里程碑式的突破发生。具体来说，2024年美国食品药品监督管理局（FDA）

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引领代谢研究新未来，这些小鼠模型不容错过！

代谢性疾病是指物质合成代谢和分解代谢障碍所导致的一类疾病。这类疾病通常是指人体中一些物质，如脂肪、糖、蛋白质、嘌呤等异常代谢所引起的疾病。代谢性疾病已被认为是全球公共卫生领域正面临的重大挑战。从困扰数亿人的肥胖、糖尿病，到发病率逐年攀升的代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎和高尿酸血症等，这类疾病正悄无声息地侵蚀着现代人的健康基石。

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南模讲坛│诱导多能干细胞（iPSC）技术及其应用前景

2006年，山中伸弥教授将小鼠皮肤体细胞逆向诱导具有无限增殖的干性细胞，这些细胞可以在适当条件下分化为多种细胞类型，表现出多能性，因此被称为诱导多能干细胞（iPSC）。诱导多能干细胞具有胚胎干细胞同样的多能性和干性，可以分化为多种类型的细胞。这项“改变世界的伟大技术”，意味着用一个人的皮肤细胞、血细

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Nature Cancer | 南模生物助力揭示lncRNA调控化疗后巨噬细胞功能转换

2021年4月12日，中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫/苏士成合作组课题组在 Nature Cancer上在线发表了题为The IRENA lncRNA converts Chemotherapy-polarized tumor-suppressing Macrophages to Tumor-promoting Phenotypes in Breast Cancer的研究论文，该研究发现化疗后的巨噬细胞同时具有促进肿瘤进展及抗肿瘤免疫两种作用，lncRNA IRENA在促进肿瘤进展中具有重要作用。南模生物为该研究构建了IRENA Tg小鼠模型。

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Nature | Drd2-KO 与 Drd2-CKO 小鼠模型在大脑免疫应答研究中的应用

免疫失调 Drd2

利用Drd2基因敲除小鼠模型的研究发现，星形胶质细胞在多巴胺 D2受体（Drd2）缺失的情况下也会主导炎症反应的发生。星形胶质细胞的两面性，关键就取决于该细胞中的多巴胺D2受体（Drd2）。这项研究成果发表于2012年12月16日，《Nature》杂志，题为：Suppression of neuroinflammation by astrocytic dopamine D2 receptors via αB-crystallin。

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解决稀缺困境，罕见病研究动物模型来啦！

罕见病药物开发面临着患者数量少，研究样本稀缺，临床试验难度高的困境，更需要依靠合适的动物模型破局。稳定可靠的罕见病动物模型的建立与供应，对于罕见病的发病机制研究、药物靶点研究以及治疗效果评价等方面都具有不可估计的潜力。谨以此文，介绍一些罕见病模型，希望对大家有所帮助。

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GLP-1R丨2型糖尿病治疗的明星靶点

鉴于GLP-1R在2型糖尿病药物开发中的重要作用，上海南方模式生物科技股份有限公司（Shanghai Model Organisms Center，Inc.，简称“南模生物”）自主研发了GLP-1R人源化小鼠模型，为糖尿病药物筛选，相关药效实验等研究提供了强有力的工具。

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Igh基因修饰小鼠 | 成熟B细胞缺陷动物模型助力生物药筛选

生物制品是由重组DNA在活体细胞内表达产生的蛋白质，主要包括重组蛋白、单克隆抗体、激素和细胞因子等，是目前治疗血液恶性肿瘤和实体瘤最主要的策略之一。但生物制品具有免疫原性，可诱发机体的免疫反应，进而形成抗药物抗体（anti-drug antibodies，ADAs），影响药物的疗效和安全性。

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SNP研究全攻略——从临床到动物模型

SNP这一概念首次出现于1994年发表的人类分子遗传杂志上，随后于1996年由美国麻省理工的Lander正式提出。SNP研究被认为是联系基因型和表现型之间关系的桥梁，是研究人类基因组计划走向应用的重要步骤。

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