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FDA2023年度新药盘点,这些药物带来了哪些机会?

本文挑选了部分重磅新药进行介绍(全部新药信息见文末附表)。

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深度解析ADC药物(附临床前研究模型)

2023年第114届AACR与4月14日至19日在奥兰多举行。在本次AACR中,涉及到ADC药物的相关信息多达470条。国内外药企持续发力,在会议上展现了ADC药物领域的诸多进展。作为创新药时下最火热的赛道,ADC药物究竟有何魅力?快跟随小编的脚步一起探索吧。

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药闻精选!6月医药圈那些事

医药研发进展01小分子药物领域长效精神分裂症疗法!绿叶制药美比瑞在华获批上市6月11日,绿叶制药宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液(美比瑞)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分

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2025 FDA新药盘点!肿瘤领跑,罕见病攻坚!

2025 年美国 FDA 共批准 46 款新药,含 34 款新分子实体与 12 款生物制品,超半数为具有突破性机制的 “首创” 药物。获批新药的治疗领域以肿瘤为主导,罕见病紧随其后,炎症及自身免疫、心脑血管等领域亦有突破;技术类型上,小分子靶向药物占优,ADC、siRNA 等新兴生物疗法加速落地。文章还列举了多款代表性新药,包括首个非阿片止痛药 Journavx、首款国产 EGFR TKI 创新药 Zegfrovy 等,并介绍了南模生物在新药研发临床前研究中提供的动物模型与相关服务支撑。

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TL1A:自免潜力靶点,IBD破局者!

炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,全球发病率持续攀升。尽管抗TNF-α制剂(如英夫利昔单抗)、JAK抑制剂等生物制剂及小分子药物相继问世,但临床缓解率和黏膜愈合率仍难尽如人意。近年来,兼具抗炎与抗纤维化双重功能的TL1A靶点,

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会议邀约 | 南模生物邀您相约SAPA-China 2025医药产业大会

SAPA-China 2025 医药产业大会将于10月31日-11月1日在苏州·狮山国际会议中心隆重举办!本届大会以“铸就创新生态圈 开启医药新纪元”为主题,设立“1场主论坛+45场平行分会场”,汇聚近400位医药领域顶尖领袖与权威专家,围绕创新大/小分子药物、细胞/基因治疗、AI制药、核酸药物、高

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会议邀约 | 南模生物邀您相约IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会

IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会将于3月1日~3月2日在苏州国际博览中心盛大举办。本届大会将重点聚焦细胞与基因治疗、工程化基因编辑、新药靶点智能挖掘、细胞靶向干预、人工智能药物发现、类器官等新型药物筛选和评价模型、新型递送载体、多分子偶联、干细胞再生、外泌体、mRNA疫苗与核酸

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MRGPRX2:肥大细胞激活开关,过敏性疾病治疗新星!

在自身免疫性疾病与过敏性疾病药物研发的激烈竞逐中,一个曾被视为“次要受体”的靶点——MRGPRX2——正以惊人的速度跃升为行业焦点。

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Igh基因修饰小鼠 | 成熟B细胞缺陷动物模型助力生物药筛选

生物制品是由重组DNA在活体细胞内表达产生的蛋白质,主要包括重组蛋白、单克隆抗体、激素和细胞因子等,是目前治疗血液恶性肿瘤和实体瘤最主要的策略之一。但生物制品具有免疫原性,可诱发机体的免疫反应,进而形成抗药物抗体(anti-drug antibodies,ADAs),影响药物的疗效和安全性。

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十月药闻合集:医药圈大事件!

01✦ 企业动向✦礼来投资45亿美元新建药物开发与生产中心10月2日,礼来宣布投资 45 亿美元创建礼来药物铸造厂(Medicine Foundry),这是一个新的先进生产和药物开发中心。这一独特的设施将使礼来有能力研究新的药品生产方式,同时扩大用于临床试验的药品生产规模。Medicine

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